指南解读 | D-二聚体实验室检测与临床应用专家共识
发布日期:
2024-03-25
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一.

背景简介

D‑二聚体(D‑Dimer)是交联纤维蛋白的降解产物,是体内凝血和纤溶系统活化的重要标志物,在涉及凝血紊乱相关疾病的诊疗中得到广泛应用。

D‑二聚体在体内的半衰期约为8 h,主要通过肾脏和网状内皮系统从循环中清除。国内D‑二聚体检测系统多样,不同检测系统结果存在较大偏差,可能导致临床对检测结果产生误解。专家组编订该共识以期解决D‑二聚体在实验室检测中面临的关键问题,为D‑二聚体在临床中的合理应用与正确解读提供参考。



实验室检测




用单克隆抗体识别全血或血浆中的D‑二聚体表位是D‑二聚体检测的基本原理。目前临床常用的商品化D‑二聚体检测方法主要包括以下4种:全血凝集检测法、酶联免疫吸附法或酶联免疫荧光法、乳胶增强免疫比浊法及化学发光法。

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不同试剂盒选择的单克隆抗体对混合片段中D‑二聚体的亲合性不一致,校准品体系无法溯源。因此建议同一医疗机构应采用同一种D‑二聚体检测方法并用同一检测系统检测,检验工作者应熟悉本实验室D‑二聚体检测的方法、检测敏感度和阴性预测值等(强推荐)

解读D‑二聚体检测结果时,应始终考虑样本因素、生理状态及药物的影响(强推荐)

D‑二聚体报告应提供的要素包括:正常参考区间、静脉血栓栓塞症(VTE) 排除诊断cut‑off 值(如已验证)、报告方式(FEU 或DDU)和计量单位(μg/L、mg/L)(强推荐)




临床应用

01
D‑二聚体在静脉血栓栓塞症中的应用
























静脉血栓栓塞症(vein thromboembolism, VTE)包括深静脉血栓(deep venous thrombosis, DVT)和肺栓塞(pulmonary embolism, PE)。
D‑二聚体用于下肢DVT 的排除诊断,流程如下:
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推荐对于无明显血栓发生诱因、临床症状和体征不典型、Wells 评分为低度临床可能的患者,高敏感度D‑二聚体定量检测阴性的结果可排除DVT,阳性者推荐进一步行血管超声检查(强推荐)
D‑二聚体用于PE的排除诊断,流程如下:
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应基于临床经验或临床可能性(Wells 评分或校正的Geneva 评分)联合D‑二聚体检测进行急性PE 的筛查。临床评估中、低度可能的患者,高敏感度D‑二聚体定量检测结果阴性可除外PE,如D‑二聚体阳性,建议进一步行确诊检查,如CT 肺动脉造影(CTPA)(强推荐)


02
D‑二聚体在急性主动脉夹层中的应用
























急性主动脉夹层(acute aortic dissection, AAD)发病急,死亡率高,临床表现多种多样,易与急性冠状动脉综合征(acute coronary syndromes, ACS)、PE等严重疾病混淆。
临床低度可能性患者D‑二聚体阴性可以排除AAD;而临床高度可能性患者,应直接进行CT 血管造影,D‑二聚体结果阴性不能排除AAD(推荐)
03
D‑二聚体在弥散性血管内凝血中的应用
























弥散性血管内凝血(disseminated intravascular coagulation, DIC)是以出血及微循环衰竭为特征的临床综合征。
不建议D‑二聚体单独用于DIC的诊断,应结合其他凝血指标和血小板计数联合评估,连续动态监测DIC 患者的D‑二聚体水平可为临床管理提供依据(推荐)
04
D‑二聚体在新型冠状病毒感染(COVID‑19)中的应用
























D‑二聚体水平升高是COVID‑19相关凝血病最常见的特征。,D‑二聚体检测在COVID‑19中有预后评估、VTE风险评估、抗凝治疗指导等多方面的应用价值。
建议将D‑二聚体作为COVID‑19 患者入院常规筛查项目之一,入院时的D‑二聚体水平有助于评估疾病严重程度和预后(强推荐)
建议定期监测住院COVID‑19 患者D‑二聚体水平,显著升高的D‑二聚体(如>3 000 μg/L)提示VTE 风险增加,需考虑排查VTE 及给予血栓预防措施(推荐)
对于 D‑二聚体升高、出血风险低的非危重型COVID‑19 住院患者,应用治疗剂量低分子肝素或普通肝素优于预防剂量(推荐)
COVID‑19 住院患者出院后,仍有D‑二聚体升高者应用30 d 预防剂量DOAC(如利伐沙班)优于不给予抗凝药物(推荐)
05
D‑二聚体在抗凝治疗中的应用
























D‑二聚体可用于评估口服抗凝药治疗患者的预后(推荐)
D‑二聚体可用于判断VTE 患者是否需要延长抗凝及是否需要恢复抗凝(推荐)
06
D‑二聚体在肿瘤中的应用
























由于排除效率较低,不提倡将D‑二聚体常规用于肿瘤患者VTE 的排除(推荐);
D‑二聚体与其他临床因素结合,可用于肿瘤患者VTE 风险的评估(推荐)
07
D‑二聚体在妊娠期中的应用
























目前由于D‑二聚体水平在不同检测系统中存在较大的差异,在临床应用过程中应谨慎。


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订货信息


项目名称

检测方法

样本类型

D-二聚体(D-Dimer)

化学发光免疫分析法

血浆

D-二聚体(D-Dimer)

荧光免疫层析法

血浆


参考文献:
中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会. D-二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识[J]. 中华医学杂志, 2023, 103(35): 2743-2756.



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